от 5 500 000 руб.

*Цена на оборудование зависит от комплектации, условий поставки и прочих факторов.

Комплекс МАДИС обеспечивает снижение лучевой нагрузки в 2-8 раз по сравнению с "пленочной" маммографией; автоматизированную или ручную установку режимов экспонирования; повышение диагностической ценности снимка за счет цифровой обработки рентгеновского изображения (коррекция яркости, контраста, фильтрация, изменение масштаба, оконтуривание зон интереса, определение геометрических параметров, позитив, негатив, поворот и пр.); передачу снимков по сети "Internet" (формат DICOM 3.0); регистрацию и архивирование снимков и заключений на бумаге, дискете, лазерном диске, в памяти компьютера; проведение обследований в диагностическом режиме — до 20-25 пациентов за смену, в скрининговом режиме — до 45-50 пациентов за смену. 

Комплект поставки

  1. Блок рентгеновский с моноблоком и штативом
  2. Блок управления
  3. АРМ (автоматизированное рабочее место) в составе:
  •  компьютер с программным обеспечением
  • монитор 19” TFT
  • принтер для печати заключений и изображений
  • клавиатура + мышь
  • источник бесперебойного питания

По требованию заказчика возможно изменение комплектации:

  • монохромный медицинский монитор 21” , 3МР с видеокартой
  • цифровой медицинский принтер для печати изображений на рентгеновской плёнке или бумаге

Маммологическое исследование аппаратом Мадис

Медико-технические требования

№ п/пМедико-технические характеристикиПараметры
1Общие требования: 
1.1комплекс рентгеновский маммографический цифровой+
1.2регистрационное удостоверение МЗ РФ+
1.3сертификат соответствия+
1.4инструкция по эксплуатации+
1.5гарантийный срок эксплуатации не меньше 18 месяцев+
2Область применения: 
2.1маммографическое исследование молочной железы с уточненным диагнозом+
2.2проведение скрининга+
3Характеристики маммографического комплекса: 
3.1цифровая технология визуализации рентгеновских снимков+
3.2размеры рабочего поля, ммне менее 240×180
3.3пороговый контрастне более 2%
3.4динамический диапазонне менее 100
3.5разрешающая способностьне менее 7 пар линий на мм
3.6продолжительность экспозицииот 0,1 до 6,0 с
3.7размер фокусного пятна, мкмне больше 100
3.8электропитание оборудования220 В, 50 Гц
3.9потребляемая мощность комплекса в целомне более 1500 Вт
3.10продолжительность непрерывной эксплуатациине менее 6 часов
4Характеристики программно-математического обеспечения 
4.1наличие базы данных пациентов+
4.2цифровая обработка рентгеновских изображений (яркость, контрастность, четкость, изменение масштаба, позитив-негатив, поворот, определение геометрических параметров, фильтровая обработка)+
4.3регистрация снимков и заключений на дискете, лазерном диске, флэш-носителе и в памяти ПК+
4.4формирование снимков в формате DICOM 3.0+
4.5наличие визуализации одновременно до 1, 2, 4, 9, 16 снимков (проекций)+
5Технические характеристики генератора: 
5.1тип генераторавысокочастотный с рабочей частотой не менее 10 кГц
5.2мощность генераторане более — 10 Вт
5.3размещение генератора — интегрированный в маммограф (то есть, не нуждается в отдельном месте для его установки)+
5.4диапазон напряжений, которые задаютсяот 28 до 40 кВ с шагом не больше 1 кВ
5.5диапазон экспозиции(0,1 — 1,2) мАс
5.6относительное отклонение анодного напряжения от установленногоне более ±5%
5.7относительное отклонение продолжительности экспозиции от установленнойне более ±10%
6Технические характеристики рентгеновской трубки: 
6.1ток анода рентгеновской трубкине более 200 мкА
6.2материал анодамолибден
6.3размеры фокусного пятнане более 0, 1 мм
6.4наличие фильтраалюминий 0, 4 мм
6.5максимальное анодное напряжение рентгеновской трубки45 кВ
7Другие технические характеристики: 
7.1система компрессии автоматическая с возможностью задания предельной компрессии от 3 до 15 кг+
7.2количество градаций яркости изображения на экране мониторане менее 256
7.3возможность установки и контроля анодного напряжения рентгеновской трубки и времени экспозиции на экране монитора+
7.4вариант исполнениянастольный
8Наличие сертификатов 
8.1.Сертификат на соответствие системы качества предприятия-изготовителя стандарту ISO 13485:2003+

Сертификаты

Декларация о соответствии
Декларация о соответствии
Регистрационное удостоверение
Регистрационное удостоверение
Приложение
Приложение

Рекомендованное размещение маммографа в помещении

Требования к кабинету маммографии

Условия размещения комплекса рентгеновского маммографического цифрового МАДИС
в медицинских учреждениях.

Размещение и эксплуатация комплекса МАДИС в части обеспечения радиационной
безопасности должны удовлетворять требованиям общепринятых нормативных
документов (СанПиН 2.6.1.1192-03, НРБ - 96).

Площадь помещения, в котором размещают комплекс, должна быть не менее 10 м2. При этом:

  • Устройство рентгеновское штативное (УРШ) устанавливают (по возможности) в центре помещения или возле капитальной стены дома, или возле стены, за которой должно быть исключено длительное пребывание посторонних лиц во время эксплуатации комплекса.
  • Стол, на который устанавливают УРШ, должен быть устойчив к опрокидыванию под воздействием опрокидывающего момента, создаваемого этим устройством.
  • УРШ и рабочее место оператора (рентген-лаборанта или врача-рентгенолога) с установленной на нем ПЭВМ рекомендуется размещать в сопредельных помещениях, отделенных стационарной рентгенозащитной перегородкой. При совмещении УРШ и рабочего места оператора в одном помещении для защиты оператора от рассеянного излучения необходимо использовать рентгенозащитную ширму, которая отделяет рабочее место от источника рентгеновского излучения.
  • Примеры взаимного размещения оборудования комплекса МАДИС и электрическая схема соединения блоков комплекса и шины защитного заземления приведены в Руководстве по эксплуатации (будет поставлено вместе с комплексом).
  • Необходимо наличие розеток 220В/50 Гц с заземляющими контактами.

 

Стол под маммограф
Стол под компьютер

Условия размещения комплекса МАДИС в медицинских учреждениях

Размещение и эксплуатация комплекса МАДИС в части обеспечения радиационной безопасности должны удовлетворять требованиям нормативных документов (в т. ч. Санитарным правилам и нормам СанПиН 2.6.1.1192-03 МЗ России), согласно которым основными являются следующие положения.

1. Выбор помещений для установки комплекса:

  • помещение для рентгеновского маммографического обследования с установленным в нем комплексом МАДИС не должно размещаться в жилых зданиях и детских учреждениях. Допускается функционирование кабинетов в поликлиниках, встроенных в жилые здания, если смежные по вертикали и горизонтали помещения не являются жилыми;
  • помещение не должно находиться смежно с палатами для беременных и детей;
  • помещение не должно находиться в затопляемых местах (подвальных этажах, под душевыми, уборными и т.п.);
  • состав и площадь помещений маммографического кабинета, в котором размещают комплекс, должны быть:
    • процедурная — не менее 6 м2,
    • кабина для раздевания (необязательно) — не менее 3 м2,
    • кабинет врача — не менее 9 м2.

2. Оборудование помещений и условия установки комплекса:

  • пол процедурной выполняется из электроизоляционных материалов натуральных или искусственных. Применение искусственных покрытий и конструкций пола возможно при наличии на них заключения об их электробезопасности;
  • ширина дверного проема в процедурной маммографического кабинета должна быть не менее 1,2 м при высоте 2,0 м, размер остальных дверных проемов — 0,9×1,8 м, двери должны открываться «на выход» и обеспечивать поглощение рассеянного излучения;
  • блок рентгеновский устанавливают (по возможности) в центре помещения или возле капитальной стены здания, или возле стены, за которой должно быть исключено длительное пребывание посторонних лиц во время эксплуатации комплекса. Не следует направлять прямой пучок излучения в направлении смотрового окна комнаты управления или защитной ширмы;
  • расстояние от рентгеновской трубки до смотрового окна для маммографических аппаратов 0151 не менее 1 м;
  • стол (тумба), на котором устанавливают блок рентгеновский, должен быть устойчив к опрокидыванию под воздействием опрокидывающего момента, создаваемого этим устройством. Рекомендуется использование специальной тумбы которая крепится к полу и стене анкерными болтами (чертежи прилагаются).

3. Положения, связанные с условиями эксплуатации:

  • рекомендуемая температура воздуха при проведении обследования 22 ± 2°С при относительной влажности в пределах 30-80%;
  • должна быть предусмотрена общеобменная приточно-вытяжная вентиляция помещения с кратностью притока/вытяжки 3-4 объема воздуха помещения в час;
  • освещенность рабочего места 200 лк (люминесцентные лампы) и 100 лк (лампы накаливания), но предпочтительней дневное освещение;
  • рабочее место рентген-лаборанта не должно располагаться в направлении распространения пучка рентгеновского излучения от блока рентгеновского при его повороте (выполнение косых и боковых снимков);
  • персоналу рекомендуется применять индивидуальные или стационарные средства защиты от рентгеновского излучения с эквивалентом свинца от 0,3 мм.
  • блок рентгеновский и рабочее место рентген-лаборанта с установленным на нем ПК рекомендуется размещать в сопредельных помещениях, отделенных стационарной рентгенозащитной перегородкой. При совмещении блока рентгеновского и рабочего места рентген-лаборанта в одном помещении для защиты рабочего места от рассеянного излучения необходимо использовать рентгенозащитную ширму, которая отделяет рабочее место от источника рентгеновского излучения. При этом на ширму не должен попадать прямой пучок рентгеновского излучения при любых углах поворота блока рентгеновского;
  • прокладка электрических кабелей и проводов от комнаты управления до процедурной должна проводиться в подпольных каналах, напольных или настенных коробах, оставляя пол свободным в местах перемещения пациента и персонала.

4. Подключение к электросети

Для подключения комплекса МАДИС к сети электрического питания в помещении необходимо установить две трехполюсные однофазные евророзетки (~ 220В), обеспечивающие потребление тока не менее 5 А. Одну розетку разместить вблизи места установки рентгеновского блока, другую — вблизи места размещения стола с ПЭВМ. Также в месте установки рентгеновского блока необходимо обеспечить наличие шины заземления, к которой будет подсоединен корпус рентгеновского блока.

5. При проектировании или дооборудовании процедурной маммографического кабинета с комплексом Мадис расчет защиты производится на ослабление первичного пучка рентгеновского излучения. На расстоянии 1 м от моноблока штативного устройства Мадис рентгеновское излучение составляет 85-110 мкГр/час в зависимости от величины анодного напряжения (эта мощность дозы нормируется на предприятии-изготовителе).

Стационарные перегородки в помещении (стены, перекрытия пола и потолка), выполненные из кирпича или бетона толщиной от 10 см, имеют эквивалент по свинцу не хуже 0,5 мм и, соответственно, коэффициент ослабления излучения K≥5000. Мощность дозы за такими перегородками составит величину, не превышающую 0,020 мкГр/час, то есть на два порядка меньше допустимой мощности дозы для смежных по вертикали и горизонтали палат стационара.

6. Таким образом, при наличии в помещении процедурной маммографического кабинета стационарных перегородок указанной толщины мощность дозы от рентгеновского излучения комплекса Мадис за перегородками не превысит естественный фон, и дополнительных мер для ограничения потока прямого и переотраженного излучения не требуется.

В случае наличия перегородок, не удовлетворяющих ослаблению K≥5000 (гипсокартон, пенопласт и др.), необходимо дополнительно на перегородку нанести слой баритовой штукатурки (10-20 мм) или использовать листовую сталь, свинец, просвинцованную резину или другие современные листовые защитные материалы.

7. В комплексе МАДИС применена рентгеновская трубка типа 0,006 БД 24-45 производства АОЗТ «Светлана-Рентген» прострельного типа с мишенью из молибдена. Диапазон установки анодного напряжения рентгеновской трубки (с шагом 1 кВ) от 28 до 40 кВ. Значение тока рентгеновской трубки для каждого анодного напряжения установлено на предприятии-изготовителе в пределах 200 мкА из условия, чтобы произведение тока на напряжение не превышало 6 Вт.

Цифровой маммографический комплекс МАДИС предназначен для всех видов диагностических и скрининговых обследований молочной железы, предусмотренных в маммологии. Использование самой современной цифровой "беспленочной" технологии позволяет получить высококачественное изображение структуры тканей молочной железы при малой поверхностной экспозиционной дозе. Не требуются фотолаборатория, рентгеновская пленка, химические реактивы. 

Понедельник - Пятница: с 9 до 18 часов 
  • Доставка по России
    Доставка по России
  • Гарантия на товары - 12 месяцев
    Гарантия на товары - 12 месяцев
  • Производим монтаж оборудования
    Производим монтаж оборудования