Главная / Маммографы

Маммограф цифровой СИМА

 Цифровой рентгеновский маммографический комплекс СИМА – это современное оборудование для диагностики заболеваний молочной железы. Комплекс имеет высокую разрешающую способность и обеспечивает качество теневого изображения, достаточное для выполнения всех видов обследований, предусмотренных в маммологии. Комплекс СИМА не исключает возможности проведения рентгеновских обследований традиционным методом с помощью рентгеновской пленки. Размер используемых кассет с рентгеновской плёнкой – 24х30см.

Комплекс обеспечивает: плавную автоматизированную компрессию молочной железы; автоматизированную или ручную установку параметров экспозиции; цифровую обработку рентгеновского изображения; регистрацию и архивирование снимков и заключений в цифровом формате; передачу снимков в формате Dicom по Интернет.

Комплект поставки:

  1. Блок рентгеновский с моноблоком и штативом.
  2. Блок управления.
  3. Автоматизированное рабочее место: компьютер с программным обеспечением, монитор, принтер для печати заключений и изображений, клавиатура+мышь, источник бесперебойного питания.

Технические характеристики:

Генератор
— тип высокочастотный инверторный
— мощность, кВт 8
— диапазон  установки анодного напряжения, кВ 22 – 35
— шаг установки  анодного напряжения, кВ 1
— диапазон  установки количества электричества, мАс 30 – 480
— устанавливаемое значение анодного тока, мА 80
— питание от однофазной электрической сети 220 В (±10%), 50 Гц
Рентгеновская трубка
— тип анода молибден, вращающийся
— размер  фокусного пятна, мм 0,1/0,3
— окно, мм 0,5 бериллий
— фильтр, мм 0,03 молибден
Цифровой приемник
— размер  рабочего поля, мм 240х180
— разрешающая способность, пар линий/мм 8
— пороговый контраст 2%
Рабочая станция
— мониторы диагональ не менее 19”
— электронный архив на жестком  и CD-дисках
— принтер для распечатки изображений и текстов

Медико-технические требования к комплексу рентгеновскому маммографическому цифровому СИМА

№ п/п

Медико-технические характеристики

Параметры

1

Общие требования:

 

1.1

комплекс рентгеновский маммографический цифровой

+

1.2

регистрационное удостоверение МЗ РФ

+

1.3

сертификат соответствия

+

1.4

руководство по эксплуатации

+

1.5

гарантийный срок эксплуатации не меньше 18 месяцев

+

2

Область применения:

 

2.1

маммографическое исследование молочной железы с уточненным диагнозом

+

2.2

проведение скрининга

+

3

Характеристики маммографического комплекса:

 

3.1

цифровая технология визуализации рентгеновских снимков

+

3.2

размеры рабочего поля, мм

не менее 240х180

3.3

пороговый контраст 

не более 2%

3.4

динамический диапазон

не менее 100

3.5

разрешающая способность

до 8 пар линий на мм

3.6

эффективная доза на снимок, мЗв

не более 0,1

3.7

электропитание оборудования

220 В, 50 Гц

3.8

потребляемая мощность комплекса, не более:

- кратковременная (в нагрузочном состоянии)

- продолжительная (в режиме обработки информации)

 

8,0 кВА

0,5 кВА

3.9

продолжительность непрерывной эксплуатации

не менее 6 часов

4

Характеристики программно-математического обеспечения

 

4.1

наличие базы данных пациентов, снимков, заключений

+

4.2

цифровая обработка рентгеновских изображений (яркость, контрастность, четкость, изменение масштаба, позитив-негатив, поворот, определение геометрических параметров, фильтровая обработка)

+

4.3

выдача снимков и заключений на бумаге, лазерных дисках, флэш-носителях в стандартах bmp, jpg, DICOM

+

4.4

передача снимков по сети Интернет

+

4.5

наличие визуализации одновременно до 16 снимков

+

4.6

возможность постобработки снимков из базы

+

5

Технические характеристики генератора:

 

5.1

тип генератора

высокочастотный с рабочей частотой не менее 20 кГц

5.2

мощность генератора

8 кВт

5.3

диапазон напряжений, которые задаются

от 22 до 35 кВ с шагом не более 1 кВ

5.4

диапазон количества электричества

(30 – 480) мАс

5.5

относительное отклонение анодного напряжения от установленного

не более ±5%

5.6

относительное отклонение количества электричества от установленного

 

 

не более ±10%

6

Технические характеристики рентгеновской трубки:

 

6.1

тип анода

молибден, вращающийся

6.2

ток анода рентгеновской трубки (устанавливают на предприятии – изготовителе комплекса) для всех уставок анодного напряжения

80 мА

6.3

мощность рентгеновской трубки

4,0 кВА

6.4

размеры фокусного пятна

не более 0, 3 мм

6.5

наличие фильтра

молибден 0, 03 мм

7

Другие технические характеристики:

 

7.1

система компрессии

автоматизированная,

до 15 кг

7.2

вращение и перемещение блока рентгенооптического

автоматизированное

7.3

количество градаций яркости изображения на экране монитора

не менее 256

7.4

возможность установки и контроля анодного напряжения рентгеновской трубки и количества электричества на экране монитора

+

7.5

автоматическое определение значения эффективной дозы на снимок

+

7.6

вариант исполнения

напольный

8

Наличие сертификатов

 

8.1.

Сертификат на соответствие системы качества предприятия-изготовителя стандарту ISO 13485:2003

+

9

Комплект поставки:

 

9.1

устройство рентгеновское штативное

+

9.2

персональный компьютер для управления 

+

Сертификаты

Декларация о соответствии

Регистрационное удостоверение

Приложение к регистрационному удостоверению

Условия размещения комплекса СИМА в медицинских учреждениях

Размещение и эксплуатация комплекса СИМА в части обеспечения радиационной безопасности должны удовлетворять требованиям нормативных документов (в т. ч. Санитарным правилам и нормам СанПиН 2.6.1.1192-03 МЗ России), согласно которым основными являются следующие положения.

1. Выбор помещений для установки комплекса:

  • помещение для рентгеновского маммографического обследования с установленным в нем комплексом СИМА должно быть аттестовано органами санэпиднадзора (иметь санитарный паспорт);
  • помещение не должно находиться смежно с палатами для беременных и детей;
  • помещение не должно находиться в затопляемых местах (подвальных этажах, под душевыми, уборными и т.п.);
  • состав и площадь помещений маммографического кабинета, в котором размещают комплекс, должны быть:
    • процедурная — не менее 6 м2 (реально нужно не менее 9 м2)
    • кабина для раздевания (необязательно) — не менее 3 м2,
    • кабинет врача — не менее 9 м2.

2. Оборудование помещений и условия установки комплекса:

  • УРШ и рабочее место оператора рекомендуется размещать в смежных помещениях — процедурной и пультовой (комната управления), соответственно, отделенных рентгенозащитной перегородкой. Для обеспечения возможности контроля за состоянием пациента должно быть предусмотрено смотровое окно;
  • при отсутствии пультовой допускается установка рабочего места оператора в процедурной с использованием рентгенозащитной ширмы для защиты от рассеянного излучения. Расстояние от рабочего места персонала за защитной ширмой до стен помещения — не менее 0,6 м;
  • размещение УРШ производят таким образом, чтобы первичный пучок излучения был направлен в сторону капитальной стены, за которой должно быть исключено постоянное пребывание персонала и пациентов во время эксплуатации комплекса. Не следует направлять прямой пучок излучения в направлении смотрового окна (комнаты управления, защитной ширмы). Необходимо учитывать, что направление излучения у маммографа изменяется в зависимости от выполняемой проекции. Габаритные размеры УРШ приведены на рис.1;
  • расстояние от стола пациента комплекса до стен помещения должно быть не менее 1,5 м, расстояние от задней стенки УРШ до стены — не менее 0,8 м, расстояние от выходного окна рентгеновской трубки до смотрового окна — не менее 1 м;
  • УРШ устанавливается в процедурной посредством крепления к полу с помощью анкерных болтов. Для этого на месте его размещения в полу сверлятся 4 глухих отверстия (диаметром 10 мм и глубиной 160 мм) согласно чертежу, представленному на рис.2. Толщина пола должна обеспечивать такое крепление;
  • пол процедурной выполняется из электроизоляционных материалов натуральных или искусственных. Применение искусственных покрытий и конструкций пола возможно при наличии на них заключения об их электробезопасности;
  • ширина дверного проема в процедурной маммографического кабинета должна быть не менее 1,2 м при высоте 2,0 м, размер остальных дверных проемов — 0,9×1,8 м, двери должны открываться «на выход» и обеспечивать поглощение рассеянного излучения;

3. Условия эксплуатации:

  • рекомендуемая температура воздуха при проведении обследования 22 ± 2°С при относительной влажности в пределах 30-80%;
  • должна быть предусмотрена общеобменная приточно-вытяжная вентиляция помещения с кратностью притока/вытяжки 3-4 объема воздуха помещения в час;
  • освещенность рабочего места 200 лк (люминесцентные лампы) и 100 лк (лампы накаливания), но предпочтительней дневное освещение.

4. Подключение к электросети:

  • процедурная рентгенкабинета должна быть снабжена электрической однофазной сетью 220 В, 50 Гц типа TN-C-S с повторным заземлением нулевого провода сети, выполненная в соответствии с ПУЭ. Отклонение сетевого напряжения от номинального значения при неработающем комплексе не должно превышать ± 10%, а отклонение частоты сети ± 1 Гц. Сеть должна быть рассчитана на потребляемую мощность не менее 6,0 кВт ( ток не менее 30 А). Для подключения маммографа необходимо три проводника: фазный проводник (L), нейтральный проводник (N) и защитный проводник (PE).
  • комплекс должен присоединяться к сети через коммутационный аппарат — автомат защиты сети (АЗС), при размыкании (выключении) которого все без исключения составные части комплекса обесточиваются. АЗС должен устанавливаться только в фазный (L) проводник питающей сети. Разомкнутое положение коммутационного аппарата должно быть отчетливо видно, он должен размещаться на высоте не менее 1,6 м от уровня пола. Расстояние между коммутационным аппаратом (АЗС) и УРШ должно составлять не более 1,5 м. Удобно сделать возле УРШ распределительную коробку с АЗС к которой следует подключить сеть. От коробки до УРШ соединение осуществляется 3-проводным кабелем сечением не менее 3×6 мм2 .
  • прокладка электрических кабелей и проводов от комнаты управления до процедурной (или от УРШ до рабочего места рентген-лаборанта при его размещении в процедурной) должна проводиться в подпольных каналах, напольных или настенных коробах, оставляя пол свободным в местах перемещения пациента, персонала и аппаратуры, и одновременно исключая возможность обрыва сетевых проводов, в особенности защитного (PE).

5. Вопросы связанные с радиационной безопасностью

  • в комплексе СИМА применена рентгеновская трубка XM15 c мишенью из молибдена. Диапазон установки анодного напряжения рентгеновской трубки (с шагом 1 кВ) от 22 до 35 кВ. Значение тока рентгеновской трубки 80 мА.
  • при проектировании или дооборудовании процедурной маммографического кабинета с комплексом сИМА расчет защиты должен производиться на ослабление первичного пучка и рассеянного рентгеновского излучения до значений не превышающих утвержденных СЭС контрольных уровней облучения на рабочих местах персонала категории А.

Рис. 1

Рис. 2

Задать вопрос
Доставка по России
Доставка по России
Гарантия на товары - 12 месяцев
Гарантия на товары - 12 месяцев
Производим монтаж оборудования
Производим монтаж оборудования